經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者 韓祖亦

　　經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者從齊魯制藥了解到，1日，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的依西美坦片(商品名：速萊)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，為國(guó)內(nèi)同品種首家通過一致性評(píng)價(jià)。截至目前，齊魯制藥共有30個(gè)藥物通過一致性評(píng)價(jià)，其中18個(gè)為國(guó)內(nèi)首家。

　　資料顯示，乳腺癌治療藥物依西美坦片于1999年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，是一種有效的、選擇性的治療絕經(jīng)后激素依賴型乳腺癌的方法。2002年，齊魯制藥研制的依西美坦片在國(guó)內(nèi)首家上市。

　　隨著我國(guó)一致性評(píng)價(jià)的開展，2017年3月齊魯制藥啟動(dòng)了依西美坦片的一致性評(píng)價(jià)工作。2019年5月，齊魯制藥提交了依西美坦片的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)，最終獲得批準(zhǔn)。