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    國產人工心臟研發(fā)成功,心衰治療即將迎來新時代

    2021-03-19 08:41:16  |  來源:  |  作者:  |  閱讀:次  字號: T   T
     

      心臟是生命能量的源泉,它一刻不停地跳動,為我們的全身輸送血液?梢哉f,生命的每一秒鐘,都與心臟息息相關。但是,在我國,大約有1500萬人被確診為心衰患者,其中有130萬到150萬人正經受著終末期心衰的痛苦,焦急地等待拯救生命的“心源”。3月17日,一則“國產人工心臟研發(fā)成功”的消息登上熱搜,讓心衰患者看見了生命之光。

      什么是人工心臟?

      很多人誤以為心臟起搏器就是人工心臟,其實不是。人工心臟被譽為“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”,主要功能是利用生物機械手段部分或全部替代心臟泵血功能,維持患者的血液循環(huán)。

      人工心臟分為兩類:一類是把真正的心臟挖掉,用人工的機械心臟替代,屬于完全人工心臟;另一類為輔助人工心臟,即是將原有心臟保留,在旁邊放置第二顆“心臟”,與原有心臟協同工作。

      早在20世紀50年代,人工心臟的理念已經被提出。隨后經過 30 年的努力,第一代氣動泵型人工心臟 Heartmate I 于1986年首次被植入人體。

      目前已有的人工心臟技術被區(qū)分為三代:第一代搏動泵,體型較大,其產生的血流與人體心臟搏動產生的血流類似;第二代軸流泵,體型只比拳頭大些,但產生的血流不能模擬人體心臟搏動產生的血流;第三代人工心臟采用流體動力軸承或磁懸浮軸承,使得轉子完全懸浮,在不與周圍發(fā)生任何機械接觸的情況下旋轉,解決了機械摩擦帶來的壽命問題。更有意義的是,采用全磁懸浮技術,血液可以在轉子和殼體之間的間隙中形成順暢地流動,使得接觸血液的表面各處不斷受到沖刷,避免血栓形成。

      “中國心”問世,填補國內人工心臟領域空白

      對于重癥心力衰竭患者來說,心臟移植是唯一有效的救治方法。但因供體不足,我國每年心臟移植手術量僅300例左右,許多患者在等待供體過程中失去生命救治機會。正是基于這樣的剛性需求,“人工心臟”便成為科學家們努力攻堅的方向。

      此前,僅歐、美、日等發(fā)達國家擁有人工心臟的成熟技術,我國尚無同類上市產品,直到2015年,我國自主研制出了世界上最小的第三代全磁懸浮式人工心臟,直徑50毫米、厚度26毫米、重量不到180克,大小和乒乓球差不多,重量與手機相當,這個 “鐵疙瘩”被醫(yī)學界親切地稱為 “中國心”。

      這顆“中國心”,在技術上不輸世界頂級人工心臟,不但填補了國內人工心臟領域的空白,更為晚期心力衰竭患者帶來了生命的希望。目前全磁懸浮人工心臟在北京阜外醫(yī)院、武漢協和醫(yī)院,已完成臨床試驗25例。但是,這款產品還只能通過臨床試驗以及人道主義豁免形式,在少量病人身上獲得了應用。

      同心醫(yī)療,十年雕琢一顆“中國心”

      據了解,研發(fā)“中國心”的企業(yè)為蘇州同心醫(yī)療器械有限公司,是國內首家研發(fā)國際領先的人工心臟及其相關技術的高科技公司,目前該公司已注冊仝心、弼心康商標,公司專利信息共45條,其中包含自阻尼抑制振動的磁懸浮人工心臟血泵轉子及制備方法等。

      公司法定代表人陳琛,是美國World Heart公司人工心臟Levacor的主要發(fā)明者,從事人工心臟研究長達30余年。早在1999年,陳琛就以項目領導人身份,全程參與了當時世界第二大人工心臟企業(yè)World Heart公司的全磁懸浮式人工心臟的研發(fā)。但該產品最終因體積太大、無法植入人體胸腔而沒有被市場接受。

      帶著研發(fā)失利的不甘心和技術突破的決心,陳琛決定辭職回國創(chuàng)業(yè),2008年將公司落戶在蘇州,取名“同心”,既寓意公司的產品同心臟一起工作,更代表了海內外華人專家和公司全體員工同心協力報效祖國的拳拳之心。

      經過十多年的努力,最終,這款具備完備的自主知識產權的全磁懸浮人工心臟在同心誕生,成為目前全球醫(yī)學領域最受關注的人工心臟。如今,同心醫(yī)療已經成為唯一有能力與世界最大的人工心臟企業(yè)就最新一代人工心臟進行競爭的企業(yè)。

      人工心臟離心臟移植還有多遠?

      國產人工心臟雖然研發(fā)成功了,但是實現廣泛應用還需要“過五關斬六將”。據生產企業(yè)負責人介紹,人工心臟是極為復雜的植入式醫(yī)療器械,涉及大量跨學科、跨行業(yè)、跨機構的對話和溝通,由于學科和視角的多元化,企業(yè)、醫(yī)學界和監(jiān)管機構都會有不同的理解。不同領域的專家有著不同的觀點,對于最終商用落地的時間,目前還沒有確切時間。

      不過,從“憑空講故事”到成功應用于臨床,人工心臟的研發(fā)制造能力反映了我們國家的高端醫(yī)療器械科技水平達到了前所未有的新高度。而且,根據已有的臨床應用表明,完全人工心臟能代替自然心臟功能,用其較長維持循環(huán)是可行的,其前景是樂觀的。

      “未來多學科診療模式的縱深發(fā)展將促使國內人工心臟項目更加成熟。”四川省人民醫(yī)院心衰中心主任醫(yī)師王文艷表示,要讓人工心臟惠及更多的患者,首先需要在技術方面進行醫(yī)工結合,讓人工心臟的材料和技術等成本下降;其次,要率先在部分地區(qū)進行人工心臟植入手術的醫(yī)保部分覆蓋,提高患者對其的接受度;同時還要加快人工心臟術后的網絡化管理,讓完成手術移植的患者回歸家庭、生活后,依然能得到醫(yī)生的遠程網絡指導。

      心力衰竭猛于虎?防范意識不可少

      研究顯示,我國心衰發(fā)病平均年齡為66歲,比發(fā)達國家至少提早4年左右。據《中國心力衰竭防治指南2018》資料顯示,目前我國心衰的患病率約為1.3%,多數為65歲以上的老年人,在75歲以上的老年人中心衰的患病率達4.1%。我國每年新發(fā)心衰病約100萬,成為嚴重影響老年人壽命及生活質量的重要疾病。

      日常生活中如何預防心衰呢?

      1.養(yǎng)心先養(yǎng)神。養(yǎng)生先養(yǎng)心,心正則神健,神健則體安。保證充足的睡眠是養(yǎng)心的關鍵一步,首先是不要熬夜,其次要養(yǎng)成睡午覺的習慣,但是午休時間不宜過長,一旦進入深度睡眠,反而會影響下午的精神。

      2.養(yǎng)心宜食養(yǎng)。日常生活中,應該多食養(yǎng)心的食物,如:燕麥,大麥,蓮子,桂圓,大棗,核桃,豆腐,香蕉,含有大量OMEGA—3脂肪酸的魚類,不僅有利于心臟,還能補血養(yǎng)顏安神,增強記憶力,提高工作效率;平時在吃食物時建議宜低鹽、低糖、低脂飲食。

      3.養(yǎng)心須養(yǎng)氣。身體“發(fā)火”容易“傷心”,日常生活中應該盡量保持心態(tài)平和,練書法、打太極、練瑜伽、讀書、聽音樂、散步等都是非常好的靜心方法。對于上班族來說,每天用3分鐘時間來靜坐也可以達到很好的養(yǎng)心效果。

      (大眾網·海報新聞編輯 于琳琳 綜合自人民網、央視財經、中國醫(yī)學論壇報、中國江蘇網、科普中國等)

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