硫酸魚精蛋白注射液面臨季節(jié)性“藥荒”、白血病藥巰嘌呤斷貨、阿托品和多巴胺斷供、絲裂霉素和地高辛口服溶液缺貨……近年來，部分臨床藥品不時被曝出短缺，成為醫(yī)療衛(wèi)生領域的政策難題，藥品供給保障問題引發(fā)多方關注。

　　7月19日，在國家小品種藥集中生產(chǎn)基地建設研討會上，我國首個國家小品種藥(短缺藥)供應保障聯(lián)合體(以下簡稱“藥聯(lián)體”)成立。這一藥聯(lián)體將致力于緩解部分臨床必需藥品供應緊張或短缺的現(xiàn)象，探索小品種藥(短缺藥)供應保障長效新機制。

　　據(jù)悉，該“藥聯(lián)體”首批可保障供應57個小品種藥(短缺藥)品種，包括苯巴比妥、硫酸魚精蛋白、異煙肼等知名藥品，涉及心血管、消化代謝、血液類、抗感染類等十余個領域。其中，包括47個短缺藥“139目錄”(所謂“139目錄”是指2017年原衛(wèi)計委公布的，通過國家重點監(jiān)測系統(tǒng)、列入短缺藥品清單的139個)品種和10個省區(qū)域品種。

　　“部分用量小、臨床必需的短缺藥品因為利潤低、市場需求小，導致供應時斷時續(xù)，甚至斷供，成為不少臨床醫(yī)生和患者的痛點。藥聯(lián)體的建立，是通過政府和市場的聯(lián)動、市場上下游產(chǎn)業(yè)鏈的聯(lián)動，解決信息不對稱，使得藥品短缺能早發(fā)現(xiàn)、早預警、早預防。”上海市經(jīng)信委副主任張建明強調(diào)。

　　“這是一個好消息，也是一個好的組織聯(lián)盟，解決了長期不能解決的短缺藥問題。對今后及時收集信息，跟蹤和監(jiān)測藥品短缺情況，指導短缺藥的生產(chǎn)、銷售、調(diào)整生產(chǎn)政策是一個前瞻性的、主動的、積極的措施。”復旦大學公共衛(wèi)生學院教授、上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心首席顧問胡善聯(lián)在接受時代周報記者采訪時表示。

首個藥聯(lián)體

　　值得一提的是，該首個“藥聯(lián)體”由工業(yè)信息化部倡導，國家衛(wèi)生健康委員會、國家發(fā)展改革委和國家藥品監(jiān)督管理局支持，上海醫(yī)藥(23.380,0.18,0.78%)(港股02607)指導，上藥信誼、浙江海正、常州亞邦、湖州展望藥業(yè)等24家單位共同發(fā)起。

　　未來在藥聯(lián)體內(nèi)部，將通過供應鏈信息的溝通、配套能力的提升、申請專項基金、加強研發(fā)合作等多種工作機制，讓短缺藥的生產(chǎn)能落實信息共享、產(chǎn)業(yè)資源聯(lián)動機制。

　　其中，上游產(chǎn)業(yè)鏈努力保障小品種藥原料和制劑持續(xù)供應，涉及企業(yè)也會及時反饋本企業(yè)可能影響藥品穩(wěn)定供應的經(jīng)營活動信息(如停產(chǎn)、上游供應成本顯著上漲)和企業(yè)經(jīng)營活動中發(fā)現(xiàn)的藥品短缺風險信息。

　　藥聯(lián)體相關負責人表示，該聯(lián)合體可以為藥品保供提供更多的保障機制，成為政府和企業(yè)間的溝通平臺，但同時保障機制還需進一步深入和細化，才有可能根本解決小品種藥(短缺藥)保供的問題。

　　“今后要及時更新短缺藥品的目錄，有計劃地提供信息公示，發(fā)動市場競爭作用、調(diào)節(jié)好供需平衡。”胡善聯(lián)建議。

短缺藥成因復雜

　　短缺藥已成為醫(yī)療領域繞不過的話題。“藥荒”“低價死”現(xiàn)象頻頻發(fā)生，原因何在?

　　“按道理藥品不應該出現(xiàn)短缺的情況，實際上也沒有出現(xiàn)大面積藥品短缺。”去年6月28日，在國務院新聞辦公室專門針對短缺藥召開的新聞發(fā)布會上，時任國家衛(wèi)計委副主任曾益新指出藥品短缺由生產(chǎn)性、政策性(扶持配套政策不完善)、機制性(采購使用低價藥動力不足)及投機壟斷性四個因素造成。

　　在上海醫(yī)藥副總裁、上藥信誼董事長顧浩亮看來：“短缺藥的成因復雜，比如由于原料供應、定價機制、信息不暢等因素，臨床必需產(chǎn)品供應緊張甚至短缺現(xiàn)象時有發(fā)生，給患者治療帶來了不便。由于對藥物缺乏動態(tài)、長效、科學管理機制，短缺藥的問題如果不盡快解決，會影響民生。”

　　北京天壇醫(yī)院藥學部趙志剛主任通過調(diào)查北京地區(qū)醫(yī)療機構短缺藥品現(xiàn)狀，發(fā)現(xiàn)藥品短缺主要是由于短缺藥品利潤低或者使用量小，藥企不愿意生產(chǎn)，流通企業(yè)不愿經(jīng)營，再者中標的低價藥品存在棄標情況，也造成藥品的短缺。

　　原國家衛(wèi)計委藥政司副司長張鋒表示，容易短缺的藥品供應往往缺乏市場彈性，不平衡、不充分問題表現(xiàn)比較突出。

多重機制保障短缺藥供應

　　針對短缺藥品供應問題，去年6月28日，原國家衛(wèi)計委、發(fā)改委、工信部、財政部等部委聯(lián)合下發(fā)《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，提出合理布局監(jiān)測哨點，建立健全短缺藥品清單管理制度，實施定點生產(chǎn)等重點任務措施。強調(diào)到2017年底，建立短缺藥品信息收集和匯總分析機制，完善短缺藥品監(jiān)測預警和清單管理制度，初步建立國家、省、地市、縣四級監(jiān)測預警機制和國家、省兩級應對機制。到2020年，建立成熟穩(wěn)定的短缺藥品實時監(jiān)測預警和分級應對體系，構建短缺藥品信息收集、匯總分析、部門協(xié)調(diào)、分級應對、行業(yè)引導“五位一體”工作格局，形成具有中國特色的短缺藥品供應保障制度。

　　今年2月1日，工信部聯(lián)合衛(wèi)計委、發(fā)改委、食藥監(jiān)總局聯(lián)合發(fā)布了《關于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設的通知》，組織開展小品種藥集中生產(chǎn)基地建設小品種藥，并將通過招投標選擇若干家企業(yè)定點生產(chǎn)，改為通過申報與審評選定“集中生產(chǎn)”與“生產(chǎn)基地建設”。預期到2020年，實現(xiàn)穩(wěn)定供應100種小品種藥。

　　“定點生產(chǎn)能夠有效地緩解燃眉之急，然而短缺藥供給形成良性的動態(tài)循環(huán)，仍需借助市場調(diào)節(jié)的力量。”胡善聯(lián)坦言。

　　據(jù)原國家衛(wèi)計委的數(shù)據(jù)顯示，截至2017年11月，短缺藥品清單已經(jīng)多達139個品種，其中112個品種的短缺問題已經(jīng)得到解決，仍有27個品種的生產(chǎn)供應問題沒有解決。

　　此外，雖然短缺藥品保障機制日趨完善，但具體政策落實到各地仍需時日，任重道遠。專家指出，解決藥品短缺問題，不僅要建立完善的供應保障機制，還要協(xié)調(diào)好政府“有形的手”與市場“無形的手”。