做好經(jīng)略海洋文章是青島在新時(shí)代高質(zhì)量發(fā)展的重要主題，發(fā)展海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，對(duì)建設(shè)全球海洋中心城市、做好經(jīng)略海洋大文章具有十分重要的意義。
一、全球生物海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是指從海洋生物中提取有效成分，利用生物技術(shù)生產(chǎn)生物化學(xué)藥品、保健品和基因工程藥物的生產(chǎn)活動(dòng)。具體包括以下幾類產(chǎn)業(yè):一是基因、細(xì)胞、酶、發(fā)酵工程藥物、基因工程疫苗、新疫苗、菌苗產(chǎn)業(yè);二是藥用氨基酸、抗生素、維生素、微生態(tài)制劑藥物產(chǎn)業(yè);三是血液制品及代用品產(chǎn)業(yè);四是診斷試劑，包括血型試劑、X光檢查造影劑、用于病人的診斷試劑產(chǎn)業(yè);五是用動(dòng)物肝臟制成的生化藥品產(chǎn)業(yè)。另外還包括海洋中藥材產(chǎn)業(yè)。海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有附加值高、技術(shù)含量高的特征。
全球海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況。從20世紀(jì)末開(kāi)始，全球主要發(fā)達(dá)國(guó)家加緊開(kāi)發(fā)海洋生物資源，研制新的海洋藥物。全球可作藥用的海洋生物約有1000余種，海洋生物醫(yī)藥正在成為新一輪科技革命與產(chǎn)業(yè)革命的重點(diǎn)領(lǐng)域。近年來(lái)，歐盟推出“PharmaSea”計(jì)劃、美國(guó)制定“海洋生物技術(shù)計(jì)劃”、日本制定“海洋藍(lán)寶石計(jì)劃”等，將海洋醫(yī)藥列為各國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展的項(xiàng)目。
海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高投入型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，科技突破對(duì)于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意義非常重要。科技文獻(xiàn)研究表明，全球海洋生物醫(yī)藥科技研究經(jīng)歷3個(gè)發(fā)展時(shí)期：20世紀(jì)六七十年代處于緩慢增長(zhǎng)期;80年代至21世紀(jì)初處于快速發(fā)展期;從近十幾年開(kāi)始，海洋生物醫(yī)藥科技發(fā)展進(jìn)入震蕩調(diào)整期。震蕩調(diào)整期的出現(xiàn)，與海洋醫(yī)藥研發(fā)遇到技術(shù)瓶頸以及國(guó)際金融危機(jī)之后投入下降有較大關(guān)系。
發(fā)達(dá)國(guó)家海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯。該領(lǐng)域科研活躍度排名前10位的研究機(jī)構(gòu)均來(lái)自西方，如美國(guó)衛(wèi)生研究院、美國(guó)腫瘤研究所、加利福尼亞大學(xué)等。目前，全球總共研發(fā)出122種海洋藥物。其中,獲得美國(guó)FDA或歐洲EMEA批準(zhǔn)得以上市銷售的海洋藥物僅有13種，具有抗腫瘤、抗病毒、鎮(zhèn)痛等功效。所以，可以認(rèn)為海洋藥物研發(fā)活動(dòng)存在高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、周期長(zhǎng)等特征。全球海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成如下分工：研究機(jī)構(gòu)專注于科技研發(fā)，企業(yè)主要承擔(dān)工藝提升和成果轉(zhuǎn)化等任務(wù)。放眼全球，大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)是海洋藥物研發(fā)的主要力量，政府支持是海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必要因素。企業(yè)則發(fā)揮市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，積極開(kāi)展技術(shù)提升、成果轉(zhuǎn)化與運(yùn)營(yíng)推廣活動(dòng)。
國(guó)內(nèi)海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀。20世紀(jì)80年代，管華詩(shī)院士研發(fā)出我國(guó)第1種海洋藥物PPS(藻酸雙酯鈉)，主要用于治療心腦血管疾病。在國(guó)家海洋“863”計(jì)劃支持下，海藻纖維、海洋生物堿性蛋白酶、人工皮膚組織等領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。海洋創(chuàng)新藥物和海洋中藥材研發(fā)也被建議列入全國(guó)海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展“十四五”規(guī)劃。
近年來(lái)，我國(guó)海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷增大。2020年實(shí)現(xiàn)增加值451億元，比上年增長(zhǎng)8%，相比10年前增長(zhǎng)了3倍多，年均增速超過(guò)20%。藻酸雙酯鈉、煙酸甘露醇、河豚毒素、角鯊烯等海洋藥物被批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市。另有200余種功能性產(chǎn)品。上海充分發(fā)揮其在資本和市場(chǎng)運(yùn)作方面的優(yōu)勢(shì)，在張江高科技園區(qū)培育了多個(gè)擁有上千名員工的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型海洋生物醫(yī)藥企業(yè)。其中，上海綠谷制藥依托中科院和中國(guó)海洋大學(xué)研發(fā)的抗阿爾茨海默癥的海洋生物新藥GV-971即將投放市場(chǎng)。
近年來(lái)，我市建設(shè)了一批先進(jìn)的海洋醫(yī)藥研究中心，擁有多家產(chǎn)值超過(guò)10億元的企業(yè)，為海洋醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化奠定基礎(chǔ)。我市海洋藥物或使用海洋中藥材的藥品涉及10多個(gè)品種。優(yōu)勢(shì)品種是藻酸雙酯鈉片、甘糖酯片、海藻酸等。正在加緊研發(fā)的海洋藥物有4個(gè)品種，包括抗腫瘤海洋候選藥物BG136、抗肺癌中藥海牡方、抗腫瘤海洋藥物MBRI-001、具有抗HPV病毒感染和促愈功效凝膠TGC161的開(kāi)發(fā)，原料來(lái)源分別是海洋中的貝類、藻類、微生物等。
二、海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨發(fā)展瓶頸
海洋生物醫(yī)藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高影響成果轉(zhuǎn)化。
我市海洋醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化率偏低，其主要原因是海洋藥物研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)過(guò)高。創(chuàng)新藥物研發(fā)一般需要10-15年，海洋藥物研發(fā)周期普遍較長(zhǎng)，往往超過(guò)20年。企業(yè)參與海洋藥物研發(fā)轉(zhuǎn)化的意愿不高、動(dòng)能不足。為進(jìn)一步提高海洋醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化率，制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)業(yè)鏈條中發(fā)揮更加重要的作用，著力打通“科研發(fā)現(xiàn)—生產(chǎn)技術(shù)體系構(gòu)建—工藝流程達(dá)標(biāo)—產(chǎn)業(yè)化運(yùn)營(yíng)”的全產(chǎn)業(yè)鏈條。
海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展層次偏低、人才匱乏。
海洋藥物研發(fā)具有很強(qiáng)的專業(yè)性，高層次的海洋藥物研發(fā)人才是海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵。另外，我市海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品的精深加工程度不夠、附加值低。例如，用于食用的海帶僅為8000元/噸，從海帶中提取海藻酸的市場(chǎng)價(jià)格約為1.6萬(wàn)元/噸，進(jìn)一步深加工生產(chǎn)的海藻酸鹽傷口輔料則為240萬(wàn)元/噸，而精深加工的組織工程級(jí)海藻酸鈉被用于介入治療多種疾病，其售價(jià)達(dá)到了2億元/噸。目前，海藻酸鹽傷口輔料等醫(yī)用材料和醫(yī)療保健品等在我市海洋醫(yī)藥產(chǎn)品占有較大份額，附加值不高。
海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策支持力度尚待加大。
海洋醫(yī)藥研究學(xué)科交叉性強(qiáng)、投入大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高。例如，用于治療軟組織肉瘤的藥物“ET-743”，是從加勒比海鞘中分離出的。從初始研發(fā)到獲得來(lái)自FDA和EMEA的上市批準(zhǔn)，用了38年，花費(fèi)近20億美元，終于獲得成功。海洋藥用生物資源分散且大量采集難度大，一些海洋生物活性成分化學(xué)結(jié)構(gòu)奇特且提取工藝復(fù)雜，難以規(guī)�；a(chǎn)。加之我市海洋生物醫(yī)藥企業(yè)很多都處于初創(chuàng)期和成長(zhǎng)期，規(guī)模較小、實(shí)力較弱，制約了海洋藥物研發(fā)和轉(zhuǎn)化效益提升，產(chǎn)業(yè)政策支持力度還有待進(jìn)一步加強(qiáng)。
三、加快海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
加大投入，提升海洋生物醫(yī)藥科技研發(fā)能力。
海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)業(yè)，科技突破對(duì)于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意義非常重要。即使在美國(guó)，海洋生物醫(yī)藥領(lǐng)域研究主體也是大學(xué)和研究院所，只有少數(shù)醫(yī)藥企業(yè)涉及其中。這與海洋生物醫(yī)藥研究高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、長(zhǎng)周期等特征密切相關(guān)。當(dāng)前，全球海洋藥物研發(fā)正處于調(diào)整期，其高風(fēng)險(xiǎn)屬性凸顯。這也是我國(guó)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)現(xiàn)“彎道超車”的有利時(shí)機(jī)。誰(shuí)能實(shí)現(xiàn)突破，誰(shuí)就能贏得未來(lái)。我國(guó)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要想打通“發(fā)現(xiàn)-技術(shù)-工程-產(chǎn)業(yè)”這條成果轉(zhuǎn)化的鏈條，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其中扮演著重要角色。建議我市以支持青島海洋試點(diǎn)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室建設(shè)為引領(lǐng)，大力引進(jìn)高層次人才(團(tuán)隊(duì))及創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)，著力提升海洋藥物研發(fā)能力。既看得準(zhǔn)，又舍得投，還等得及;構(gòu)建容錯(cuò)機(jī)制，給科技研發(fā)提供更充分的空間。
構(gòu)建市場(chǎng)機(jī)制，促進(jìn)海洋生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化。依托我市現(xiàn)有海洋科技資源和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，構(gòu)建以市場(chǎng)為主導(dǎo)的“政、產(chǎn)、學(xué)、研、資、介”協(xié)調(diào)配合的科技成果轉(zhuǎn)化機(jī)制，促進(jìn)海洋醫(yī)藥科技成果本地轉(zhuǎn)化。與國(guó)外領(lǐng)先企業(yè)相比，我市企業(yè)較少關(guān)注海洋醫(yī)藥基礎(chǔ)研究，研發(fā)動(dòng)力不足且力量分散，相比國(guó)際水平差距明顯。需要進(jìn)一步突出企業(yè)的科技創(chuàng)新主體地位，跟蹤國(guó)際海洋醫(yī)藥最新研究成果，參與新技術(shù)、新產(chǎn)品、新標(biāo)準(zhǔn)制訂和國(guó)際合作，提升技術(shù)研發(fā)和轉(zhuǎn)化能力，推動(dòng)科研成果和技術(shù)轉(zhuǎn)移擴(kuò)散，打通科技成果產(chǎn)業(yè)化“最后一公里”。
依托產(chǎn)業(yè)園區(qū)培育海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
依托優(yōu)勢(shì)科技和產(chǎn)業(yè)資源，集聚海洋醫(yī)藥的科研主體和市場(chǎng)主體，依托產(chǎn)業(yè)園區(qū)培育海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，推動(dòng)海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)生式增長(zhǎng)。一是重點(diǎn)打造海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，以龍頭企業(yè)為核心培育產(chǎn)業(yè)集群，建設(shè)產(chǎn)學(xué)研一體的研究型產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺(tái)，以技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新推動(dòng)海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。二是科學(xué)制定海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展規(guī)劃。通過(guò)高起點(diǎn)規(guī)劃引導(dǎo)科研主體、市場(chǎng)主體、平臺(tái)公司、配套企業(yè)向園區(qū)集聚，促進(jìn)海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)沿鏈聚合，凝聚高質(zhì)量發(fā)展新動(dòng)能。三是在進(jìn)一步擴(kuò)大開(kāi)放中引進(jìn)和培育高質(zhì)量的發(fā)展項(xiàng)目。以市場(chǎng)為導(dǎo)向開(kāi)展海生物醫(yī)藥領(lǐng)域“招商引資”“招才引智”，健全人才智力、科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)孵化、成果轉(zhuǎn)化等配套機(jī)制，打造集“科技研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、成果轉(zhuǎn)化、服務(wù)保障”一體協(xié)同的海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。四是爭(zhēng)取山東省新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金支持，推進(jìn)海洋抗腫瘤藥物BG136科技研發(fā)，爭(zhēng)取將其打造成為下一個(gè)“引爆點(diǎn)”的海洋創(chuàng)新藥。
加快人才引進(jìn)和培育，支持源頭創(chuàng)新。人才是海洋醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新的源頭動(dòng)力。目前，我國(guó)包括研發(fā)能力、成果轉(zhuǎn)化及運(yùn)營(yíng)能力的復(fù)合型領(lǐng)軍人才嚴(yán)重不足，交叉學(xué)科的應(yīng)用型人才緊缺。比如在海洋藥物領(lǐng)域，兼有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)知識(shí)的研究人員很少，且能進(jìn)行技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析、市場(chǎng)預(yù)測(cè)的人員更少。完善科技人才發(fā)現(xiàn)、培養(yǎng)、激勵(lì)機(jī)制，一是要健全符合科研規(guī)律的科技管理體制和政策體系，改進(jìn)科技評(píng)價(jià)體系，健全科技倫理治理體制。充分發(fā)揮高校、科研院所在人才培養(yǎng)方面優(yōu)勢(shì)，大力培育海洋生物醫(yī)藥專業(yè)人才。二是要支持海洋生物醫(yī)藥職業(yè)教育發(fā)展，滿足企業(yè)對(duì)技能型人才的需求。三是要瞄準(zhǔn)海洋創(chuàng)新藥物及海洋生物新材料、海洋功能食品、海洋生物制品等重點(diǎn)方向和科學(xué)研究薄弱環(huán)節(jié)，積極對(duì)接機(jī)構(gòu)和企業(yè)研發(fā)需求，用足“人才自由港”等移民便利政策，制定人才引進(jìn)的規(guī)劃，積極打造引進(jìn)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需的創(chuàng)新型人才、應(yīng)用型人才及相關(guān)人才平臺(tái)，補(bǔ)短板、強(qiáng)弱項(xiàng)。四是構(gòu)建留住人才機(jī)制，合理利用人才，發(fā)揮其最大的價(jià)值。通過(guò)薪資福利、社會(huì)保障和服務(wù)體系，創(chuàng)造更好的工作和生活環(huán)境，將更多的人員留在海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，營(yíng)造“引得進(jìn)、留得住、用得活”的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展人才環(huán)境。
(作者單位：青島市情研究中心) |
