□記者 楊潤勤 通訊員 趙洪濤 報道
本報濟南2月20日訊 記者今天從省藥監(jiān)局獲悉，該局日前印發(fā)《2023年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點》(以下簡稱《要點》)，對今年醫(yī)療器械監(jiān)管重點工作任務作出安排部署，主要包括健全責任體系、健全制度體系、健全共治體系等。
《要點》提出，進一步健全醫(yī)療器械監(jiān)管責任、制度、共治三大體系，強化檢查、抽檢、監(jiān)測三種手段，抓實風險排查、會商、防控三個環(huán)節(jié)，增強高質量檢查、智慧化監(jiān)管、示范性指導三種能力。針對醫(yī)療器械監(jiān)管實際，統(tǒng)籌開展防疫保安康專項提升行動、藥品安全專項整治提升行動、重點領域質量安全提升行動，切實加強疫情防控、集采中選、醫(yī)療美容、青少年近視防控、無菌和植入性、網絡銷售、農村地區(qū)等醫(yī)療器械監(jiān)管。在檢查方面，推行清單制管理，對相關企業(yè)開展全覆蓋檢查;在抽檢方面，探索分輪次抽檢，對訂單式、間歇式生產企業(yè)實行生產報備制度;在風險防控方面，實行控制產品、上下追溯、從快查處、分析原因、糾正預防“五步走”防控措施，對風險實行閉環(huán)管理。 |
