山東比特智能科技股份有限公司是全球最大的酒店電話機(jī)生產(chǎn)企業(yè)。疫情防控期間,企業(yè)充分發(fā)揮自身優(yōu)勢,啟動了額溫槍研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目。額溫槍樣品于3月30日通過了山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心測試,并已出具合格報(bào)告。
該項(xiàng)目受到省、市領(lǐng)導(dǎo)高度重視,3月10日,成立了由市工信局、市市場監(jiān)管局、市應(yīng)急管理局等部門組成的駐廠辦,加快推進(jìn)項(xiàng)目建設(shè)。市工信局主動靠前服務(wù),協(xié)調(diào)資金需求、測溫槍重要零部件測溫傳感器和防疫物資等,幫助企業(yè)申報(bào)國家重點(diǎn)防疫物資保障企業(yè)。
額溫槍屬于國家二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,測試項(xiàng)目繁多,24小時(shí)不間斷進(jìn)行,需要3天半時(shí)間出檢測結(jié)果,并且某些檢測項(xiàng)目難度較大,尤其是電磁兼容性測試和高低溫測試。我市比特公司在前兩次送檢不合格的情況下,研發(fā)團(tuán)隊(duì)重新修改設(shè)計(jì),重新打樣,并對軟件進(jìn)行大幅調(diào)整,3月24日晚上重新送檢。歷經(jīng)5天時(shí)間,比特額溫槍樣品通過了國家標(biāo)準(zhǔn)測試。目前,正在加緊辦理醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。額溫槍生產(chǎn)線和恒溫室已準(zhǔn)備就緒,生產(chǎn)許可證下發(fā)后立即進(jìn)行生產(chǎn)。
目前,測溫槍關(guān)鍵零部件測溫傳感器市場依舊比較緊缺,下步市工信局將繼續(xù)幫助比特協(xié)調(diào)測溫傳感器原材料,確保比特額溫槍投產(chǎn)達(dá)產(chǎn),助力我市疫情防控和復(fù)工復(fù)學(xué)。 |