12月3日，記者從山東省藥監(jiān)局獲悉，12月1日9時，省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第三分局工作人員在藥品出口銷售證明服務(wù)事項中點擊“辦結(jié)”按鈕，全省首張《藥品出口銷售證明》電子證明落地制發(fā)完成，打通了藥品出口銷售證明申請事項“一網(wǎng)通辦、全程網(wǎng)辦”的“最后一公里”。自此，該事項實現(xiàn)從申請、審核到接收的全程網(wǎng)辦。

　　對于電子證明的實施，山東齊都藥業(yè)有限公司質(zhì)量負責人表示：“隨著藥品出口銷售電子證明的制發(fā)完成，我們企業(yè)就可以在行政許可服務(wù)平臺中下載電子證照，還可以用平臺中的賬號密碼登錄‘愛山東’政務(wù)服務(wù)APP，識別刷臉后就能顯示證明的電子證照了。這一便民舉措真正實現(xiàn)了群眾少跑腿、辦事更便捷，大大縮短了辦理時間，提高了辦事效率。”

　　省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)處工作人員王帥介紹，根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于啟用〈出口歐盟原料藥證明文件〉和〈藥品出口銷售證明〉電子證明的公告》要求，自2022年12月1日起，該局對簽發(fā)的《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷售證明》啟用電子證明，電子證明與紙質(zhì)證明具有同等效力。《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷售證明》電子證明的制發(fā)，為出口藥品生產(chǎn)企業(yè)提供了更加高效便捷的政務(wù)服務(wù)，進一步提升了“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平。

　　據(jù)了解，為規(guī)范化、標準化、便民化全省《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷售證明》辦理工作，自今年4月起，山東省藥監(jiān)局先后印發(fā)《關(guān)于進一步規(guī)范藥品出口類證明文件辦理工作的通知》《關(guān)于藥品出口類證明文件實行網(wǎng)上辦理有關(guān)事宜的通知》等文件，制定《出口類證明文件辦理須知》，進一步優(yōu)化辦理流程、完善數(shù)據(jù)信息，實施網(wǎng)上申報審核，壓縮辦理時限，為企業(yè)提供便利。同時，該局將出口藥品生產(chǎn)企業(yè)納入日常監(jiān)管范圍，監(jiān)督企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，嚴格把握檢查標準和尺度，為企業(yè)提供出證服務(wù)的同時，督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)，有效保障出口藥品質(zhì)量安全。