高國彪副司長就行業(yè)共同關(guān)心的注冊與審評工作發(fā)表了重要講話，介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作概況、醫(yī)療器械審評審批改革工作進(jìn)展以及2017年醫(yī)療器械注冊管理重點(diǎn)工作。他指出，從國家宏觀政策和社會發(fā)展需要看，醫(yī)療器械仍會在較長一段時期處于高速發(fā)展期，預(yù)期潛力巨大。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展依據(jù)市場主體的作用和動能，監(jiān)管制度需要明確企業(yè)的主體責(zé)任。在“放、管、服”的背景下，總局將堅持最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)，加快建成醫(yī)療器械安全現(xiàn)代化治理體系，提高科學(xué)監(jiān)管水平，鼓勵研制創(chuàng)新，全面提升質(zhì)量，增加有效供給，把全過程源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險嚴(yán)控的要求落到實處，保障人民群眾用械安全。放手讓企業(yè)履責(zé)，讓市場發(fā)揮作用，管好管住該管的，理清責(zé)任清單和權(quán)力清單，促進(jìn)監(jiān)管與服務(wù)相結(jié)合。他代表總局向醫(yī)療器械從業(yè)人員傳達(dá)一個理念：一定要敬畏法規(guī)，遵守法規(guī)，在這個前提下要擁有戰(zhàn)略思維，共同推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　姜峰副會長介紹了目前醫(yī)療器械行業(yè)整體發(fā)展情況。由于中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱，產(chǎn)業(yè)發(fā)展異常緩慢，高值耗材依賴進(jìn)口的局面沒有得到根本性改善。因此，加速提高中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力，已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。創(chuàng)新既包含組合型創(chuàng)新，也包括顛覆性創(chuàng)新，原創(chuàng)性創(chuàng)新，有條件的企業(yè)要去實現(xiàn)顛覆性創(chuàng)新。醫(yī)改將催生醫(yī)械市場，這是一個難得的機(jī)遇，希望企業(yè)能夠抓住機(jī)遇大力發(fā)展。不能創(chuàng)新的企業(yè)要做好自己的生產(chǎn)，控制好產(chǎn)品質(zhì)量。目前，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)模式比較落后，企業(yè)從生產(chǎn)到銷售，什么都管，在專注性方面有所欠缺，希望大家能夠抓住機(jī)遇，充分利用原有的資源，在創(chuàng)新的基礎(chǔ)上實現(xiàn)轉(zhuǎn)型。有志于國際化發(fā)展的企業(yè)，建議收購國外廠家，貼牌生產(chǎn)。

　　姜峰副會長充分肯定了高分子分會的工作，他說在新一屆理事長的領(lǐng)導(dǎo)下，高分子分會工作開展卓有成效，總會對于分會過去一年來的工作進(jìn)展感到滿意。在制定協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)方面，高分子分會工作超前，并在分會內(nèi)部舉辦培訓(xùn)、交流等各項專題活動。

　　王毅理事長在大會上做了2016年理事會工作報告，匯報了高分子分會2016年所做的工作及2017年的工作計劃。他指出，2016年是“十三五”規(guī)劃的開局之年，高分子分會在總會和第四屆理事會的領(lǐng)導(dǎo)下，在廣大會員單位的支持與配合下，積極協(xié)助政府開展行業(yè)管理和行業(yè)服務(wù)工作，反映企業(yè)訴求，進(jìn)行行業(yè)自律，加強(qiáng)信息交流與培訓(xùn)，加快標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范的制訂步伐，各項工作都取得了較大進(jìn)步，尤其是在協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)與協(xié)會規(guī)范的制定方面，高分子分會走在各協(xié)會的前面，取得了突出的成績。他說，高分子分會是構(gòu)建友誼、協(xié)作共贏、謀求發(fā)展的重要平臺，呼吁會員單位攜起手來，以更加主動的姿態(tài)，繼續(xù)秉持務(wù)實合作、抱團(tuán)發(fā)展的精神，共同推動醫(yī)用高分子事業(yè)的健康發(fā)展。

　　本次年會論壇邀請了來自檢測機(jī)構(gòu)、審評機(jī)構(gòu)、臨床及知名企業(yè)的國內(nèi)外專家、教授、學(xué)者分別就醫(yī)療行業(yè)發(fā)展中遇到的問題及未來發(fā)展趨勢作了精彩演講，包括企業(yè)關(guān)心的醫(yī)用耗材產(chǎn)品監(jiān)督抽查中常見問題剖析、醫(yī)療耗材產(chǎn)品臨床使用過程中常見問題及建議、兩票制對企業(yè)的影響及應(yīng)對、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)與注冊申請、新材料的替代與應(yīng)用、先進(jìn)制造技術(shù)、先進(jìn)管理等，為醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展起到引領(lǐng)和推動作用。演講者精心準(zhǔn)備，內(nèi)容吸引聽眾。高分子分會秘書處為代表們介紹了高分子分會的標(biāo)準(zhǔn)體系表、高分子行業(yè)供應(yīng)商管理辦法、原輔材料、零配件生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及熒光增白劑在醫(yī)用高分子行業(yè)的研究報告，使與會代表了解了分會未來的發(fā)展方向以及分會在行業(yè)自律方面將要做的工作。